Samedi 30 janvier 2021 ((rezonodwes.com))–
Le Dr Eduardo Martínez, président du groupe d’entreprises pharmaceutiques d’État BioCubaFarma, indique que les travaux progressent pour accroître la capacité de production du candidat vaccin cubain Soberana 02.
Le groupe d’entreprises BioCubaFarma ajuste sa capacité pour rendre possible l’administration de Soberana 02 à plus de 150 000 personnes, tandis qu’un nouvel essai clinique avec des enfants a été lancé, au fur et à mesure que de nouvelles mesures sont prises sur la voie de la vaccination de l’ensemble de la population.
Le système national de santé publique de Cuba mène une dure bataille contre le nouveau coronavirus, ne ménageant aucun effort et surmontant la fatigue physique et intellectuelle.
La forte volonté politique du Parti et du gouvernement a rendu cela possible, ainsi que le travail impressionnant de nos scientifiques qui ont de nouveau réaffirmé que Cuba sera parmi les premiers pays au monde à vacciner toute sa population en 2021, malgré le resserrement des États-Unis. blocus de l’île au cours des 12 derniers mois, a déclaré le Dr Eduardo Martínez Díaz, président du groupe d’entreprises pharmaceutiques d’État BioCubaFarma, sur son compte Twitter.
Le directeur général de l’Institut des vaccins Finlay, le Dr Vicente Vérez Bencomo, a rapporté que le pays se prépare à produire 100 millions de doses du vaccin injectable Soberana 02 contre COVID-19.
Concernant cette annonce, le Dr María Eugenia Toledo Romaní, épidémiologiste à l’Institut de médecine tropicale Pedro Kourí (IPK), a condamné l’escalade des sanctions imposées par les États-Unis qui ont un impact négatif sur les efforts visant à accroître les capacités à cette fin, déclarant: « Si nous sommes obligés d’acheter de nouvelles machines et de construire plus d’usines, c’est extrêmement difficile étant donné les limites auxquelles nous sommes confrontés dans l’acquisition des technologies. »
C’est pourquoi BioCubaFarma profite de son expérience internationale pour signer des accords avec d’autres pays qui peuvent aider avec les ressources nécessaires et permettre au projet d’avancer.
Le Dr Toledo a en outre expliqué: «Pour mener une étude clinique d’efficacité de phase 3, dans laquelle nous montrons que les sujets vaccinés sont moins susceptibles de tomber malades que ceux qui n’ont pas été vaccinés, nous devons mesurer cet aspect et ensuite faire des comparaisons pour trouver les des preuves statistiques pour finalement déterminer que le vaccin candidat n’est pas moins efficace que d’autres sur le marché mondial.
SANS EFFORT
Un essai clinique élargi de phase 2b est actuellement en cours sur l’île du vaccin candidat Soberana 02 chez des personnes âgées de 19 à 80 ans, dans les municipalités de La Lisa et de la Plaza de la Revolución à La Havane.
Le Dr Mayra García Carmenate, coordonnatrice de la recherche à la polyclinique du quartier du 19 avril, a expliqué que le site avait été sélectionné pour les essais parce que l’établissement remplissait les conditions préalables standard d’adhérer systématiquement aux «meilleures pratiques», et a participé à plusieurs mois de formation pour préparer les membres du personnel impliqués et les sujets qui recevront soit le vaccin, soit un placebo.
Après l’administration du vaccin, les participants resteront sous observation pendant une heure pour évaluer tout effet secondaire indésirable et seront activement surveillés via des visites de suivi ambulatoires pendant une période de 28 jours. En cas de réaction, le sujet doit retourner immédiatement à la clinique où un poste médical de 24 heures sera maintenu pour évaluer la situation et, si nécessaire, transférer le sujet vers l’établissement de santé publique approprié.
Le Dr García a noté que la population de la communauté est très enthousiaste et que beaucoup se sont rendues à la clinique pour faire du bénévolat. Ils ont confiance dans le système de santé publique de Cuba et les personnes sélectionnées sont fières de leur participation et du fait que leur quartier ait été choisi pour ce type d’essai clinique, a-t-elle déclaré, ajoutant: «Aucune des personnes choisies lors du recrutement n’a refusé de signer le consentement éclairé. accord. «
Les volontaires et le personnel technique sont convaincus que la science cubaine vaincra le COVID-19 avec intelligence et dévouement.